| 器械名称 | 面罩(商品名：PerforMax SE 全面罩 PerforMax SE Total Face Mask) | 呼吸机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1052568 PerforMax SE,可重复使用，小号。含四个一次性头套1052569 PerforMax SE,可重复使用，大号。含四个一次性头套 | BiPAP S/T-D 30、 |
| 产家 | 美国 RESPIRONICS, INC. | 美国 RESPIRONICS, INC. |
| 适用范围 | PerforMaxSE全面罩(以下简称面罩)用于为无创性通气应用提供患者接口，可用作呼吸机的辅助设备。要求呼吸机具备适当的警报和安全系统，并能够在治疗呼吸衰竭、呼吸不足或阻塞性睡眠呼吸暂停等症状的过程中提供CPAP或正压通气。仅供适合接受无创性通气治疗的多位患者(体重＞30公斤)在医院/医疗机构环境中重复使用。该面罩无内置呼气孔或通气阀，须配合使用独立的呼气设备。该面罩不含胶乳。 | 产品用于医院或者公共机构中能够自主呼吸的患有阻塞性睡眠呼吸暂停、呼吸衰竭或者呼吸功能不全的成年病人。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | PerforMax SE 全面罩组成：面罩、衬垫、SE 弯管、头带. | 产品为电动呼吸机，由主机、气道压监控器、控制器和支架车组成，性能：呼吸频率：4-30BPM；呼吸相时间比：1:1.5～1:2.5；EPAP工作状态时气道压力调节范围：4-30cmH2O；IPAP工作状态时气道压力调节范围：4-30cmH2O。该产品所配呼吸面罩将单独申报。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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