| 器械名称 | 面罩(商品名：PerforMax SE 全面罩 PerforMax SE Total Face Mask) | Entity 植入式心脏起搏器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1052568 PerforMax SE,可重复使用，小号。含四个一次性头套1052569 PerforMax SE,可重复使用，大号。含四个一次性头套 | DR 5326， DC 5226 |
| 产家 | 美国 RESPIRONICS, INC. | 美国圣犹达医疗用品公司CRMD分部 |
| 适用范围 | PerforMaxSE全面罩(以下简称面罩)用于为无创性通气应用提供患者接口，可用作呼吸机的辅助设备。要求呼吸机具备适当的警报和安全系统，并能够在治疗呼吸衰竭、呼吸不足或阻塞性睡眠呼吸暂停等症状的过程中提供CPAP或正压通气。仅供适合接受无创性通气治疗的多位患者(体重＞30公斤)在医院/医疗机构环境中重复使用。该面罩无内置呼气孔或通气阀，须配合使用独立的呼气设备。该面罩不含胶乳。 | 植入人体，用于治疗慢性心律失常。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | PerforMax SE 全面罩组成：面罩、衬垫、SE 弯管、头带. | 该产品为植入式双腔起搏器，其中DR5326型为频率应答型。基础频率：30－170ppm；脉冲幅度：心房/心室0.0－7.5V；脉冲宽度：心房/心室0.05－1.5ms；感知灵敏度：心房0.1－5.0mV、心室0.5－12.5mV；不应期：心房/心室125－500ms；房室间期：25－350ms。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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