| 器械名称 | 面罩(商品名：PerforMax SE 全面罩 PerforMax SE Total Face Mask) | 麻醉面罩 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1052568 PerforMax SE,可重复使用，小号。含四个一次性头套1052569 PerforMax SE,可重复使用，大号。含四个一次性头套 | 气囊型(0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#),简易型(3#,4#,5#,6#) |
| 产家 | 美国 RESPIRONICS, INC. | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | PerforMaxSE全面罩(以下简称面罩)用于为无创性通气应用提供患者接口，可用作呼吸机的辅助设备。要求呼吸机具备适当的警报和安全系统，并能够在治疗呼吸衰竭、呼吸不足或阻塞性睡眠呼吸暂停等症状的过程中提供CPAP或正压通气。仅供适合接受无创性通气治疗的多位患者(体重＞30公斤)在医院/医疗机构环境中重复使用。该面罩无内置呼气孔或通气阀，须配合使用独立的呼气设备。该面罩不含胶乳。 | 产品是治疗呼吸衰竭病人时所用机械呼吸装置的配套部件，供临床麻醉呼吸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | PerforMax SE 全面罩组成：面罩、衬垫、SE 弯管、头带. | 麻醉面罩分为气囊型和简易型二种型号。气囊型分为0#,1#,2#,3#,4#,5#,6#七个规格，简易型分为3#,4#,5#,6#四个规格。0#、1#、2#气囊型由面杯、气囊组成；3#、4#、5#、6#气囊型由面杯、气囊、气门芯组件(气门芯阀体、阀芯、密封圈、弹簧和底盖)和固定圈组成。麻醉面罩采用环氧乙烷或辐射消毒；若采用环氧乙烷消毒，出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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