| 器械名称 | 面罩(商品名：PerforMax SE 全面罩 PerforMax SE Total Face Mask) | 9100麻醉机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 1052568 PerforMax SE,可重复使用，小号。含四个一次性头套1052569 PerforMax SE,可重复使用，大号。含四个一次性头套 | 9100 |
| 产家 | 美国 RESPIRONICS, INC. | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 |
| 适用范围 | PerforMaxSE全面罩(以下简称面罩)用于为无创性通气应用提供患者接口，可用作呼吸机的辅助设备。要求呼吸机具备适当的警报和安全系统，并能够在治疗呼吸衰竭、呼吸不足或阻塞性睡眠呼吸暂停等症状的过程中提供CPAP或正压通气。仅供适合接受无创性通气治疗的多位患者(体重＞30公斤)在医院/医疗机构环境中重复使用。该面罩无内置呼气孔或通气阀，须配合使用独立的呼气设备。该面罩不含胶乳。 | 供临床对成人、小儿进行吸入麻醉及呼吸管理用。 |
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| 产品说明 | 9100麻醉机得益于GE严苛的全球统一的QMS质量管理体系和6西格玛管理标准，拥有优异的品质。 实用的参数范围，完善的呼吸参数检测以及全中文的报警菜单，人性化的机身设计和强化的管线管理系统，适用于成人及小儿的临床吸入麻醉和呼吸管理，麻醉不同麻醉医生的使用习惯。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | PerforMax SE 全面罩组成：面罩、衬垫、SE 弯管、头带. | 产品由机架、麻醉气体输送系统、麻醉气体输送装置(蒸发器)、麻醉通气系统、麻醉呼吸机组成。可配置单罐或双罐麻醉蒸发器，蒸发器：型号V5或Tec 7，Selectatec接口；适用的麻醉剂：Tec 7为安氟醚或异氟醚或七氟醚，V5为安氟醚或异氟醚。V5：安氟醚浓度调节0～5%、异氟醚浓度调节0～4%。Tec 7：安氟醚、异氟醚麻醉剂浓度调节0～5%、七氟醚麻醉剂浓度调节0～8%。产品具体性能指标见注册产品标准。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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