| 器械名称 | 面罩(商品名：PerforMax SE 全面罩 PerforMax SE Total Face Mask) | 麻醉机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1052568 PerforMax SE,可重复使用，小号。含四个一次性头套1052569 PerforMax SE,可重复使用，大号。含四个一次性头套 | 金陵810型、金陵820型 、金陵830型 、金陵840型、金陵850型 |
| 产家 | 美国 RESPIRONICS, INC. | 南京普澳医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | PerforMaxSE全面罩(以下简称面罩)用于为无创性通气应用提供患者接口，可用作呼吸机的辅助设备。要求呼吸机具备适当的警报和安全系统，并能够在治疗呼吸衰竭、呼吸不足或阻塞性睡眠呼吸暂停等症状的过程中提供CPAP或正压通气。仅供适合接受无创性通气治疗的多位患者(体重＞30公斤)在医院/医疗机构环境中重复使用。该面罩无内置呼气孔或通气阀，须配合使用独立的呼气设备。该面罩不含胶乳。 | 用于手术中对成人患者进行吸入式麻醉及管理。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | PerforMax SE 全面罩组成：面罩、衬垫、SE 弯管、头带. | 产品由主机、流量计、麻醉蒸发器(氨氟醚、异氟醚)、麻醉呼吸机、呼吸回路组成，呼吸回路为外购已有医疗器械注册证的部件。气源：氧气、笑气。呼吸频率：1次/min～99次/min ； 潮气量：0mL～1500mL ；吸呼比：4：1～1：4 ； 呼吸机系统顺应性：≤ 30 mL／kPa ； 吸气触发压调节范围：－1.0 kPa ～1.0 kPa ；间歇指令通气频率：1次/min～12次/min ；呼气未正：0.1kPa～ 1.0 kPa；吸气平台：0s～ 1s；压力限制：1kPa～ 6 kPa；氧浓度监测范围：2 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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