| 器械名称 | 面罩(商品名：PerforMax SE 全面罩 PerforMax SE Total Face Mask) | 一次性中性电极板 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1052568 PerforMax SE,可重复使用，小号。含四个一次性头套1052569 PerforMax SE,可重复使用，大号。含四个一次性头套 | SY-M1、SY-M2、SY-M3、SY-M4、SY-S1、SY-S2、SY-S3、SY-S4、SY-B1、SY-B2、SY-B3、SY-B4、SY-MW1、SY-MW2、SY-MW3、SY-MW4、SY-SW1、SY-SW2、SY-SW3、SY-SW4、SY-BW1、SY-BW2、SY-BW3、SY-BW4 |
| 产家 | 美国 RESPIRONICS, INC. | 浙江舒友仪器设备有限公司 |
| 适用范围 | PerforMaxSE全面罩(以下简称面罩)用于为无创性通气应用提供患者接口，可用作呼吸机的辅助设备。要求呼吸机具备适当的警报和安全系统，并能够在治疗呼吸衰竭、呼吸不足或阻塞性睡眠呼吸暂停等症状的过程中提供CPAP或正压通气。仅供适合接受无创性通气治疗的多位患者(体重＞30公斤)在医院/医疗机构环境中重复使用。该面罩无内置呼气孔或通气阀，须配合使用独立的呼气设备。该面罩不含胶乳。 | 产品主要作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。 |
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| 产品说明 | 电极板外观应整洁，边缘整齐，铝箔应平整，无断裂或折痕；PH值：5.5～7.0；粘着力应大于0.4N；有线电极板的电线与电极板之间应能承受40N的拉力；产品应无细胞毒性；无迟发型超敏反应；对人体皮肤应不大于极轻微刺激。 | |
| 用途 | 产品主要作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。 | |
| 结构及其组成 | PerforMax SE 全面罩组成：面罩、衬垫、SE 弯管、头带. | 电极板主要由铝箔、舌片、导电压敏胶、泡棉、隔离纸、及电线(指有电线型)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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