| 器械名称 | 地高辛定标液 | 阻抗听力计 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4 x 1.5mL | GSI Tympstar |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 美国 VIASYS NEUROCARE |
| 适用范围 | 该产品专用于Elecsys免疫分析系统，用于对该仪器进行的地高辛检测进行校准。 | 该产品通过改变外耳道的气压和测量与编绘鼓膜的活动性，来评估中耳的功能状态。本设备也用来测量听反射阈，即同侧和对侧听反射阈和衰减测试，以及完整的和穿孔的鼓膜的咽鼓管功能测试。 |
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| 产品说明 | 组成：DIGO Cal1：2×1.5ml；DIGO Cal2：2×1.5ml。 牛血清基质中的2个浓度的地高辛。 | 产品由主机、探头(内包含有传声器、通气管及声反射测试用同测耳机)、声反射测试用对侧耳机组成。本次注册不包括耳塞头。性能：听力计有vision1与vision2两种版本。两个版本的听力计在探管测试音有所区别。版本1只有226Hz，版本2还有678Hz、1000Hz探管测试音。 |
| 用途 | 该产品专用于Elecsys免疫分析系统，用于对该仪器进行的地高辛检测进行校准。 | |
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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