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基本资料对比
器械名称 地高辛定标液一次性使用单极手术电极
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 4 x 1.5mLHEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
产家 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 该产品专用于Elecsys免疫分析系统,用于对该仪器进行的地高辛检测进行校准。产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

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说明书对比
产品说明 组成:DIGO Cal1:2×1.5ml;DIGO Cal2:2×1.5ml。 牛血清基质中的2个浓度的地高辛。 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途 该产品专用于Elecsys免疫分析系统,用于对该仪器进行的地高辛检测进行校准。
结构及其组成
使用方法
产品特点
注意事项

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