| 器械名称 | 地高辛检测试剂盒(电化学发光法) | 贝克曼库尔特 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100 测试 | R1 TBIL B：4×15mL+ R1 TBIL C：4×15mL；R1 TBIL B：4×40mL+ R1 TBIL C：4×40mL；R1 TBIL B：4×107mL+ R1 TBIL C：4×107mL |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血浆和血清中的地高辛水平 | 用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。 |
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| 产品说明 | 试剂1：含有防腐剂的缓冲液中抗地高辛单克隆抗体(小鼠)和人源材料。试剂2：结合了地高辛衍生物的微颗粒，人源材料，以及防腐剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品标准:YZB/川0099-2014(代替YZB/川0076-2010) 产品性能结构及组成: R1：检测试剂1Good，s缓冲液 150mmol/L反应促进剂、抗干扰剂R2：检测试剂2氧化剂 10.0mmol/L非特异反应抑制剂 30.0mmol/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 用途 | 用于体外定量测定人血浆和血清中的地高辛水平 | 用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。 |
| 结构及其组成 | 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)的主要组成：由液体双试剂组成，分别为空白试剂(简称R1TBIL B)、显色试剂(简称R1 TBILC)，空白试剂：咖啡因、十二烷基硫酸锂，显色试剂：3,5-对甲苯磺酸四氟硼酸重氮盐、咖啡因、十二烷基硫酸锂；试剂空白吸光度≤0.2；分析灵敏度：试剂(盒)在测试26.9μmol/L左右浓度样品时，吸光度变化值在0.036-0.052之间；线性范围：在0-513μmol/L的线性范围内，试剂检测的线性相关系数r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5.0%，批间差≤10%；准确度： | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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