| 器械名称 | 定制式活动义齿 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 全口活动义齿；局部活动义齿 | 无 |
| 产家 | 大连市经典义齿有限公司 | 温州达冠义齿有限公司 |
| 适用范围 | 用于缺失牙齿的替代。 | 铸造金属冠供修复牙体缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 |
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| 产品说明 | 活动义齿其专业名称是可摘义齿（removable denture），包括可摘局部义齿和全口义齿。是利用剩余天然牙、基托下的黏膜和骨组织作为支持，依靠义齿的固位体和基托来固位，用人工牙恢复缺失牙的形态和功能，用基托材料恢复缺损的牙槽嵴、颌骨及其周围的软组织形态，患者可以自行摘戴的一种修复体。 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 定制式活动义齿分为全口活动义齿和局部活动义齿。全口活动义齿是由义齿基托聚合物和合成树脂牙经聚合而成，或者由铸造合金做支架，加义齿基托聚合物和合成树脂牙经高温聚合而成；局部活动义齿是由铸造合金做成金属支架，加义齿基托聚合物和合成树脂牙经高温聚合而成。主要性能：定制式活动义齿除组织面外，成品牙、基托、卡环及连接体表面均应高度光滑，表面粗糙度应达到Ra≤0.025；组织面不应有残余石膏，树脂基托不应有肉眼可见的气孔、斑痕、裂纹、锐角、毛刺，铸造的基托、连接体和卡环内部应无气孔、夹杂物；成品牙颜色应与医生提供的色 | 铸造金属冠主要由非贵金属材料经熔解、成形、工艺打磨并高度抛光而成。铸造金属冠的维氏硬度范围为：≥220HV。铸造金属冠的金属部分应高度抛光，表面粗糙度为：Ra≤0.025um。肉眼观察应无裂纹、气泡，内部应无气孔、夹杂。冠与基牙应密合。无洞孔，无金属瘤。铸造金属冠厚度为0.3mm--0.9mm。在铸造金属冠司边缘处，肉眼应观察不到明显的裂隙，用牙科探针划过时应无障碍感。生物相容性：铸造金属冠的细胞毒性应不大于Ⅰ级，铸造金属冠应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无急性全身毒性(经口途径)反应、无遗传毒性。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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