| 器械名称 | 非接触式广角观察系统 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见审评报告附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 德国奥古陆斯光学仪器公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 广角观察系统与手术显微镜结合使用，用于玻璃体视网膜手术中对眼底的检查。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要组成有：缩小镜头、镜头插槽、查看记号、安全延伸杆、前肢镜头、焦距调节旋钮、主支架和带旋转机械的壳体。配件有前置镜和减小镜。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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