| 器械名称 | 甲胎蛋白定量检测试剂盒(电化学发光法) | 采血笔(商品名：罗康全乐采采血笔) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100人份/盒，200人份/盒；定标液：4 x 1.0mL/盒 | Accu-Chek Softclix |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清和血浆中的甲胎蛋白含量。 | 采血针和采血笔与罗氏诊断公司出品的血糖仪配套使用，用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 由试剂盒和定标液组成。试剂盒组成：M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)：包被链霉亲合素的磁珠微粒，防腐剂。R1 生物素化的抗AFP抗体(灰盖)：生物素化的抗AFP单克隆抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂。R2钌标记的抗AFP抗体(黑盖)：钌标记的抗AFP单克隆抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂。定标液组成：人血清基质中含有不同浓度的AFP，定标液的浓度具有批特异性。产品有效期：试剂盒2-8℃储存，有效期21个月；定标液2-8℃储存，有效期18个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 | 采血针和采血笔与罗氏诊断公司出品的血糖仪配套使用，用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 |
| 用途 | 用于体外定量检测人血清和血浆中的甲胎蛋白含量。 | 采血针和采血笔与罗氏诊断公司出品的血糖仪配套使用，用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 |
| 结构及其组成 | 由试剂盒和定标液组成。 | 性能：用于采集毛细血管全血。组成：采血笔由带开关键和推进键的采血笔笔杆、有定位刻度的笔帽、采血针固定器、弃针栓组成。 选配件：用于多部位采血的白色透明有定位刻度的AST笔帽。 |
| 使用方法 | 调节：调整笔帽刻度，用以采取适量血滴。（刻度由0.5至5.5，5.5为最深刻度） 安装针头：（1）拉开笔帽。（2）装上采血针，将新的采血针放入笔身的采血针固定器。（3）套回：把笔帽套回笔身。 准备：把按钮向下按一下，采血笔处于备用状态。（启动钮由白色转为黄色） 采血：将采血笔贴近采血部位，按动启动钮，数秒后，血滴自动形成。 弃针：拉动弃针栓，采血针便自动弹出。确保安全 |
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| 产品特点 | 低痛感——独特的弹道原理，针头固定在水平线上做直线运动，在0.03秒内完成动作，最大限度避免针头接触神经末梢 高安全性——自动弃针，防止交叉感染 低创口——多达11级的深度选择，由最浅的0.07mm至约2mm，以适应不同人群的需要 |
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| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
采血笔仅供个人专用，须一人一笔，不得多人使用 |
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