器械名称 | 游离甲状腺类激素质控品 | 听力筛查仪(商品名:MADSEN) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 3套/包装 | AccuScreen |
产家 | 英国 Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司 | 北京医捷通科技有限公司 |
适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品临床适用于对可能有听力损失的人群进行筛查。 |
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产品说明 | 主要组成成份:含有游离甲状腺素,储存于经处理的人血清中。标准校准品A 0(ng/dL)、标准校准品B 0.5(ng/dL)、标准校准品C 1.0(ng/dL)、标准校准品D 2.0(ng/dL)、标准校准品E 3.5(ng/dL)、标准校准品F 6.0(ng/dL)。产品有效期:储存条件2-8℃,有效期14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型):2、2.5、3.2、4KHz;测试声强:50dB SPL;测试频率(诊断/多功能型):1.5、2、3、4KHz;测试声强:45,55dB SPL。 |
用途 | 在AxSYM系统定量测定人血清或血浆中的游离甲状腺素时,对系统进行标准校准。 | |
结构及其组成 | 该产品为便携式手持式,由主机、探头、电极、充电器、充电电池组成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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