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基本资料对比
器械名称 基础外科手术工具钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件见附页
产家 麦迪康医疗仪器有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 本产品适用于普通外科手术。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由手术刀柄、手术刀、器械钳、解剖剪、拆线剪、组织剪、显微剪、显微组织剪、显微枪状手术剪、综合组织剪、解剖剪、普通手术剪、纱布绷带剪、组织镊、无损伤镊、显微镊、器械镊、持针镊、持针钳、止血夹、止血钳、组织钳、创夹缝拆钳及组件、改锥、探针组成。由不锈钢或钛合金材料制成。非灭菌,可重复使用。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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