| 器械名称 | 起搏电极导线(商品名：IsoFlex) | 脊柱椎间融合器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1944, 1948 | 见附页 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 同匹配的植入式心脏起搏器连接，在右心房或心室中提供永久起搏和感知。 | 适用于脊柱骨折、滑脱、不稳、间盘突出的椎间植骨融合内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为植入式心脏起搏电极导线，由IS-1电极接头、导线体、电极头组成，导体材料是MP35N标准锻压钢丝，绝缘层材料是硅聚氨酯共聚物，头端电极材料氮化钛铂铱合金，电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。1948 为直型，1944为“J”型。 | 该产品采用符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛或TC4钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面经过了阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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