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基本资料对比
器械名称 起搏电极导线(商品名:IsoFlex)人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 1944, 194850人份/盒
产家 圣犹达医疗用品公司CRMD分部上海科华生物工程股份有限公司
适用范围 同匹配的植入式心脏起搏器连接,在右心房或心室中提供永久起搏和感知。该产品用于对人血清/血浆或全血标本中的HIV I型、II型抗体的检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品为植入式心脏起搏电极导线,由IS-1电极接头、导线体、电极头组成,导体材料是MP35N标准锻压钢丝,绝缘层材料是硅聚氨酯共聚物,头端电极材料氮化钛铂铱合金,电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。1948 为直型,1944为“J”型。 HIV(1/2)抗体胶体金试纸条/板(含硝酸纤维素膜:包被有A抗原、HIVgp36抗原和抗HIVgp160单抗;金反应垫:含HIVgp160、HIVgp36抗原),说明书,样品稀释液(磷酸盐缓冲液)。产品有效期:4-30℃避光干燥保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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