| 器械名称 | 起搏电极导线(商品名：IsoFlex) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1944, 1948 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 同匹配的植入式心脏起搏器连接，在右心房或心室中提供永久起搏和感知。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为植入式心脏起搏电极导线，由IS-1电极接头、导线体、电极头组成，导体材料是MP35N标准锻压钢丝，绝缘层材料是硅聚氨酯共聚物，头端电极材料氮化钛铂铱合金，电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。1948 为直型，1944为“J”型。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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