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基本资料对比
器械名称 起搏电极导线(商品名:IsoFlex)弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 1944, 194820人份/盒
产家 圣犹达医疗用品公司CRMD分部北京新兴四寰生物技术有限公司
适用范围 同匹配的植入式心脏起搏器连接,在右心房或心室中提供永久起搏和感知。该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgG抗体、风疹病毒IgG抗体、巨细胞病毒IgG抗体、单纯疱疹病毒II型IgG抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品为植入式心脏起搏电极导线,由IS-1电极接头、导线体、电极头组成,导体材料是MP35N标准锻压钢丝,绝缘层材料是硅聚氨酯共聚物,头端电极材料氮化钛铂铱合金,电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。1948 为直型,1944为“J”型。 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原,质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的金鼠抗人IgG):1人份×20。 2.样品稀释液:1瓶×6毫升。 3. 说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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