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基本资料对比
器械名称 起搏电极导线(商品名:IsoFlex)吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 1944, 1948测试卡均为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为20人份/盒、40人份/盒。
产家 圣犹达医疗用品公司CRMD分部广州万孚生物技术有限公司
适用范围 同匹配的植入式心脏起搏器连接,在右心房或心室中提供永久起搏和感知。本测试卡可分别检测出尿液中300ng/ml以上的吗啡(MOP)及其代谢物、1000ng/ml以上的甲基安非他明(MET)及其代谢物。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品为植入式心脏起搏电极导线,由IS-1电极接头、导线体、电极头组成,导体材料是MP35N标准锻压钢丝,绝缘层材料是硅聚氨酯共聚物,头端电极材料氮化钛铂铱合金,电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。1948 为直型,1944为“J”型。 MOP试条上的主要成份有:a)MOP-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的MOP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试条支持物。 MET试条上的主要成份有:a) MET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的MET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试条支持物。产品有效期:4~30℃密封、干燥贮存,切勿冰冻。有效期24个月。附件:注册产品标准
使用方法
产品特点
注意事项

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