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基本资料对比
器械名称 起搏电极导线(商品名:IsoFlex)活动修复体
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 1944, 1948/
产家 圣犹达医疗用品公司CRMD分部金华市新致美义齿有限公司
适用范围 同匹配的植入式心脏起搏器连接,在右心房或心室中提供永久起搏和感知。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品为植入式心脏起搏电极导线,由IS-1电极接头、导线体、电极头组成,导体材料是MP35N标准锻压钢丝,绝缘层材料是硅聚氨酯共聚物,头端电极材料氮化钛铂铱合金,电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。1948 为直型,1944为“J”型。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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