| 器械名称 | 牙科正畸橡皮圈 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附件 | / |
| 产家 | 嘉兴市南湖区旭丽义齿成型加工厂 | |
| 适用范围 | 该产品用于口腔牙齿正畸。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 产品主要由金属材料铸造而成。产品的外观光滑、有光泽；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；铸造冠的维氏硬度应不小于200HV；所采用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 | |
| 用途 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由牵引橡皮圈，链状橡皮圈和结扎橡皮圈组成。牵引橡皮圈材料为K-100 AMBER橡胶，链状橡皮圈和结扎橡皮圈的材料为聚亚胺酯塑料。 | 产品主要由金属材料铸造而成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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