| 器械名称 | 定制式活动义齿 | 铸造活动支架 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 全口活动义齿；局部活动义齿 | / |
| 产家 | 沈阳博洁义齿制作有限公司 | 象山晶美义齿加工厂 |
| 适用范围 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 | 活动支架与树脂基托等配套使用，供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 活动义齿其专业名称是可摘义齿（removable denture），包括可摘局部义齿和全口义齿。是利用剩余天然牙、基托下的黏膜和骨组织作为支持，依靠义齿的固位体和基托来固位，用人工牙恢复缺失牙的形态和功能，用基托材料恢复缺损的牙槽嵴、颌骨及其周围的软组织形态，患者可以自行摘戴的一种修复体。 | 产品的外观光滑，有光泽；金属材料的硬度应在150HV~450HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 定制式活动义齿分为全口活动义齿和局部活动义齿。全口活动义齿是由义齿基托聚合物和合成树脂牙经聚合而成，或者由铸造合金做支架，加义齿基托聚合物和合成树脂牙经高温聚合而成；局部活动义齿是由铸造合金做成金属支架，加义齿基托聚合物和合成树脂牙经高温聚合而成。主要性能：活动义齿金属表面应高度抛光，无划痕，表面粗糙度应达到Ra≤0.025；树脂基托表面应光滑有光泽，铸造的基托、连接体和卡环内部无气孔、夹杂；卡环应与牙接触面密合；活动义齿应能就位顺利，上下颌活动义齿之间应无翘动，下沉和摆动，咬合关系正确；活动义齿应具有一 | 产品主要由金属合金铸造而成。铸造活动支架表面应光滑，有光泽，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、缺损等缺陷。铸造活动支架金硬度不小于160HV10；表面粗糙度应达到Ra≤0.025um。支架应联结牢固，能承受15N压力不会变形、断裂。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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