| 器械名称 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(直接化学发光法) | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 货号07516647(110774)：500测试； 货号00481201(110773)：100测试 | |
| 产家 | 天津中新科炬生物制药有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清或肝素化血浆中的CK-MB浓度 | 妇女 |
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| 产品说明 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 | |
| 用途 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 结构及其组成 | 货号07516647(110774)由5 个ReadyPack 主试剂盒(含 ADVIA CentaurCKMB标记试剂和固相试剂)和标准曲线卡组成，货号00481201(110773)由1 个ReadyPack 主试剂盒(含 ADVIA CentaurCKMB标记试剂、固相试剂)和标准曲线卡组成。主试剂盒含标记试剂和固相试剂，标记试剂(5.0mL/盒)成分为单克隆鼠CK-MB 抗体(～0.11g/mL)(在包含叠氮化钠0.11%、蛋白质稳定剂和防腐剂的缓冲剂中用吖啶酯标记)，固相试剂(22.5mL/盒) | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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