| 器械名称 | 定制式活动义齿 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 梅河口市艺冠齿业制作中心 | 温州市本色义齿制作厂 |
| 适用范围 | 用于牙列缺损、牙列缺失的修复。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 活动义齿其专业名称是可摘义齿（removable denture），包括可摘局部义齿和全口义齿。是利用剩余天然牙、基托下的黏膜和骨组织作为支持，依靠义齿的固位体和基托来固位，用人工牙恢复缺失牙的形态和功能，用基托材料恢复缺损的牙槽嵴、颌骨及其周围的软组织形态，患者可以自行摘戴的一种修复体。 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 定制式活动义齿结构：局部义齿由人工牙、基托、固位体、连接体组成。全口义齿由基托和人工牙组成。性能：金属表面应高度抛光，无划痕，金属基托边缘园钝、不尖锐，铸造卡环和弯制卡环的尖端应该园钝、不尖锐，表面粗糙度Ra≤0.025；基托、连接体和卡环表面应光滑有光泽，无气孔、气泡、夹杂和裂纹；基托边缘应该与石膏模型相贴合，无明显晃动、翘动；卡环应该与石膏模型相贴合；活动义齿的连接边缘与模型应有良好的密合度，交接处无明显缝隙，无晃动、翘动，能恢复正常的邻接和咬合，用牙科探针划过时应无障碍感。咬合面应有接触点，但不得有 | 本次注册的产品由义齿专用的合金钢制造，此次注册使用的材料是镍铬合金。产品的外观光滑、有光泽、无气孔；金属材料的硬度应不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用的原材料为已注册的医疗器械产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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