| 器械名称 | 二尖瓣心脏瓣膜成形环(商品名：Carpentier-McCarthy-Adams IMR ETlogix) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：4100，规格：4100M24、4100M26、4100M28、4100M30、4100M32、4100M34 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于矫正病情不太严重，尚不需要完全瓣膜置换的二尖瓣关闭不全。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由成形环和附件组成，附件包括手柄(1150)、测瓣器(1174)和测瓣器手柄(1111)。成形环的金属环的材料为Ti-6Al-4V，具有可缝合的环缘，环缘由一层硅橡胶构成，上面覆盖聚酯衬布。成形环为高压蒸汽灭菌，附件为非灭菌提供。一次性使用。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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