| 器械名称 | 二尖瓣心脏瓣膜成形环(商品名：Carpentier-McCarthy-Adams IMR ETlogix) | 测瓣器、持瓣器和托盘 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 型号：4100，规格：4100M24、4100M26、4100M28、4100M30、4100M32、4100M34 | 见附页 |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 美国 Edwards Lifesciences LLC |
| 适用范围 | 该产品用于矫正病情不太严重，尚不需要完全瓣膜置换的二尖瓣关闭不全。 | 该产品用于成形环和生物瓣手术，与本企业生产的各种型号的成形环和生物瓣配合使用。测瓣器用于测量适用的成形环或生物瓣尺寸；持瓣器用于辅助成形环或生物瓣植入；托盘用于在手术过程中放置成形环、生物瓣、测瓣器和持瓣器。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由成形环和附件组成，附件包括手柄(1150)、测瓣器(1174)和测瓣器手柄(1111)。成形环的金属环的材料为Ti-6Al-4V，具有可缝合的环缘，环缘由一层硅橡胶构成，上面覆盖聚酯衬布。成形环为高压蒸汽灭菌，附件为非灭菌提供。一次性使用。 | 测瓣器由半透明聚砜制成；持瓣器由18-8不锈钢制成。除1126型以外其他的持瓣器和测瓣器使用前需蒸汽灭菌；1126型持瓣器为无菌无热原包装一次性使用产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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