| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品 | 巨细胞病毒IgM质控品 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 2瓶，7毫升/瓶 | 2瓶(4.0 mL/瓶) |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 在AxSYM系统定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM (IgM Anti-HBc) 时，验证AxSYM系统的校准情况。 | 用于在ARCHITECT i系统上定性测定人血清和血浆中的巨细胞病毒IgM抗体时,评估系统(试剂、校准品和仪器)的检测精密度及测定系统分析偏差。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 使用复钙的人血浆制备；染料: 酸性蓝9号；防腐剂： 叠氮钠。产品有效期：2-8℃ ，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 阴性质控品和阳性质控品，含有复钙人血浆。阴性质控品，对巨细胞病毒IgM抗体、HBsAg、 HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非 反应性。阳性质控品，对巨细胞病毒IgM抗体呈反应性， 对HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和 HCV抗体呈非反应性。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。产 品有效期：2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标 准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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