| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品 | 乙型肝炎病毒表面抗原质控品 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 2瓶，7毫升/瓶 | 2瓶(8.0 mL/瓶) |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 在AxSYM系统定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM (IgM Anti-HBc) 时，验证AxSYM系统的校准情况。 | 用于在ARCHITECT i 系统上使用ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原定性测定试剂盒和 乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒定性测定及确认人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)时，评估系统的检测精密度及系统分析偏差。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 使用复钙的人血浆制备；染料: 酸性蓝9号；防腐剂： 叠氮钠。产品有效期：2-8℃ ，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 阴性质控品含有复钙的人血浆。防腐剂:叠氮钠ProClin 950和叠氮钠。阳性质控品含有灭活的纯化人乙型肝炎病毒表面抗原(亚型ad/ay),储存于含有人血浆及蛋白(牛血清蛋白)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂: ProClin 300 和 ProClin950。产品有效期：2-8°C 条件下，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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