| 器械名称 | 癌胚抗原校准品 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 6瓶(4毫升/瓶) | 手控I型、手控II型、脚控I型 |
| 产家 | 常山康利医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 癌胚抗原(CEA)校准品用于定量测定人血清或血浆中的CEA时，校准IMx和AxSYM系统。 | 产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用，对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 校准品A由含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液组成；校准品B-F含有在磷酸盐缓冲液(含蛋白稳定剂)中配制的CEA(抗原来源于人细胞系)。产品有效期：2-8°C储存，有效期 26个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢管制成，电线采用高频电缆，柄部采用ABS或其他塑料制造。电刀柄部与电极间、电刀柄电缆绝缘层与导体间均能承受50Hz、3000V有效值试验电压，不发生击穿或闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路电压试验，不发生击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7d后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 用途 | 癌胚抗原(CEA)校准品用于定量测定人血清或血浆中的CEA时，校准IMx和AxSYM系统。 | |
| 结构及其组成 | 校准品A由含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液组成；校准品B-F含有在磷酸盐缓冲液(含蛋白稳定剂)中配制的CEA(抗原来源于人细胞系)。产品有效期：2-8°C储存，有效期 26个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。 |
| 使用方法 | 癌胚抗原(CEA)校准品用于定量测定人血清或血浆中的CEA时，校准IMx和AxSYM系统。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 校准品A由含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液组成；校准品B-F含有在磷酸盐缓冲液(含蛋白稳定剂)中配制的CEA(抗原来源于人细胞系)。产品有效期：2-8°C储存，有效期 26个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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