| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 巨细胞病毒IgM校准品 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒，4×100测试/盒,4×500测试/盒 | 1瓶(4.0 mL) |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 是一种化学发光微粒子免疫测定法(CMIA)，用于定量检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs)。 | 用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的巨细胞病毒IgM抗体时，对系统(试剂、校准品和仪器)进行校准。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 微粒子:1瓶或4瓶(4.56 mL/100测试瓶；16.80mL/500测试瓶)乙肝表面(E.coli，重组体)抗原(亚型ad和ay)包被的微粒子，在含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中配制。最小浓度：0.125%固体。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。结合物: 1瓶或4瓶(5.9 mL/100测试瓶；26.3mL/500测试瓶)结合物：乙肝表面(E.coli，重组体)抗原(亚型ad和ay)吖啶酯标记结合物，在含蛋白稳定剂(牛和人血浆)的MEA缓冲液中配制。最小浓度：0.10 靗ochg/mL。防腐剂：抗菌剂。校准品:2 | 含有复钙人血浆。校准品1，对巨细胞病毒IgM抗体呈反应性， HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体及HCV抗体呈非反应性。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效期7个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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