| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 科美东雅乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒，4×100测试/盒,4×500测试/盒 | 96人份/盒,48人份/盒 |
| 产家 | 北京科美东雅生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 是一种化学发光微粒子免疫测定法(CMIA)，用于定量检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs)。 | 本试剂盒用于乙型肝炎病毒e抗原的临床检测。 |
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| 产品说明 | 抗乙型肝炎病毒e抗原单克隆抗体(Anti-HBe)。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程，说明书、标签。 | |
| 用途 | 本试剂盒用于检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原。 | |
| 结构及其组成 | 微粒子:1瓶或4瓶(4.56 mL/100测试瓶；16.80mL/500测试瓶)乙肝表面(E.coli，重组体)抗原(亚型ad和ay)包被的微粒子，在含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中配制。最小浓度：0.125%固体。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。结合物: 1瓶或4瓶(5.9 mL/100测试瓶；26.3mL/500测试瓶)结合物：乙肝表面(E.coli，重组体)抗原(亚型ad和ay)吖啶酯标记结合物，在含蛋白稳定剂(牛和人血浆)的MEA缓冲液中配制。最小浓度：0.10 靗ochg/mL。防腐剂：抗菌剂。校准品:2 | 抗乙型肝炎病毒e抗原单克隆抗体（Anti-HBe）。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程，说明书、标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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