| 器械名称 | 巨细胞病毒IgM测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 中硕博奥 孕秀 早早孕快速检测笔 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1x100, 4x100测试/盒;校准品：1瓶(4ml/瓶)；质控品：2瓶(4ml/瓶) | |
| 产家 | 北京中硕博奥生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 运用化学发光微粒子免疫检测法 (CMIA)定性测定人血清和血浆中的巨细胞病毒IgM抗体。 | 该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。 |
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| 产品说明 | 由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。最低检出量：用HCG国家标准品检测，5分钟内观察效果，最低检出量应不高于25mlIU/ml。阴性参考品符合率：测定浓度为500mlIU/ml hLH\1000mlIU/ml hFSH及1000μlu/mlHTSH的样品，应为阴性。 |
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| 用途 | 该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒: 1或4瓶(6.6 mL/100测试瓶)CMV病毒裂解产物(AD169毒株)和CMV重组抗原包被的微粒子，储存于TRIS缓冲的盐溶液中。最低浓度：0.08% 固体物质。防腐剂：ProClin 300和抗菌剂。1或4瓶(5.9mL/100测试瓶)吖啶酯标记的鼠抗人IgM抗体，储存于MES缓冲液。最低浓度：48 ng/mL。防腐剂：ProClin300和抗菌剂。 1或4瓶(10.0 mL/100测试瓶)CMV IgM项目稀释液含有TRIS缓冲液和山羊抗人IgG抗体。防腐剂：叠氮钠和ProClin 95 | 由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。 |
| 使用方法 | 1.从撕裂口撕开铝箔袋，取出检测笔，拔下检测笔笔套露出吸尿棒。 2.握住手柄，将吸尿棒液于吸尿孔，勿将尿液淋在观察窗口（任何时段的尿液均楞作为检测标本，但晨尿最佳），持续约3分钟以上。 3.将笔套套回原位，平放测试笔，观察窗面向上。 4.待反应开始，1~5分钟内观察结果，10分钟以后读取结果无效。 |
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| 产品特点 | 一天内任何时间均可检测。及时准确的诊断是否怀孕(怀疑怀孕后24-48小时即可测试)。 | |
| 注意事项 | 检测时检测卡随测随取，撕开封口后不可保存。10分钟后观测结果无效。在怀疑怀孕后24-48小时后即可测试。子宫肿瘤、葡萄胎、更年期病人可能出现阳性结果 |
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