| 器械名称 | 一次性活组织检查钳(商品名：Radial Jaw 3) | 第二代切割球囊(商品名：Ultra 2) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | Radial Jaw 活组织检查钳用于在内窥镜辅助下采集人体组织，以便进行组织检查。 | 该产品用于对冠状动脉病变部位实施经皮腔内血管成形术。靶病变应具有以下特征：离散状(长度＜15 mm)或管状(长度为10-20 mm)；参照血管直径(RVD)为2.00 mm-4.00mm；器械可以进入；近端血管部分轻度至中度弯曲；病变部位角度不大(＜45度)；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓和/或钙化现象。 |
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| 产品说明 | 本产品为一次性使用产品，灭菌方式为辐射灭菌。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | RadialJaw活组织检查钳由操作手柄、夹套和头端钳口组成，钳带、交叉针材料为黄铜，切割刀、U型夹材料为铸造合金，保护帽材料为PVC，针、拉丝、弹簧圈、垫圈、海波管材料为不锈钢，夹套有100cm、160cm和240cm三种工作长度。头端钳口有带针和不带针两种选择。 | 该产品的导管主体为双腔设计。一个用于球囊充盈，另一个为导丝腔。导管末端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有3或4片atherotomes刀片(显微外科刀片)，导管工作长度为140cm。球囊材料为PET，导管材料为HDPE及聚四氟乙烯，两个标记带(铂、铱)表示的球囊扩张部分。该产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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