| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：SAVVY PTA Dilatation Catheter) | PTA 扩张导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 荷兰 Cordis Europa N.V. | 荷兰 Cordis Europa N.V. |
| 适用范围 | 用于通过球囊扩张外周动脉病变(髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘下动脉、股动脉和髂股动脉)，还用来治疗以自体血管或人工合成血管为材料的动静脉透析瘘管的阻塞性病变。 | 该产品适用于对患者外周动脉的狭窄处的球囊扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 球囊扩张导管的扩张元件是靠近远端的球囊，导管有两个不透X射线的标记，分别位于近端和远端，用来指示已充盈球囊的扩张部分。球囊材料为70-80D尼龙12、L2101F。本产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 | 该产品主要由球囊、导管、标记带、轴杆、底座等部分组成。根据球囊直径、工作长度、导管长度等的不同分为两大系列（AMXI LD和AMIIA）多种规格。该产品为一次性使用产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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