| 器械名称 | 乳腺X线摄影系统(商品名：吉特) | 三维放射治疗计划系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GIOTTO IMAGE 3D | CQL/3D-RTPS/A；CQL/3D-RTPS/B；CQL/3D-RTPS/C |
| 产家 | 成都川大奇林科技有限责任公司 | |
| 适用范围 | 该FFDM系统通过X线穿透乳腺组织后，根据乳腺组织密度差别对X线的吸收率不同，在平板探测器形成图像，用于对乳腺组织的X线成像和病灶检查、诊断。 | 该产品与医用加速器或钴60治疗机配套，适用于肿瘤患者的放射治疗（外照射）。 |
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| 产品说明 | 系统由高压发生器(型号HF1G14)、X射线管((型号M-113T)、X射线管组件(B-115)、三维活检定位装置、控制系统及采集工作站、俯卧活检床(型号6100-06)、全数字化平板探测器(6138-12/M2,6120-12/M3)、压迫板、限束器、回放工作站、圆形臂机架组成。本次注册不包括乳腺活检用的活检枪和活检针。性能:标称电功率4.2KW；X射线管(双焦点0.1/0.3)；探测器:非晶硒平板探测器;管电压值范围:22-35KV；管电流时间积值范围2-500mAs。 | 1.该产品是一个软件产品，它由病人影像数据输入、三维图像重建与显示、剂量计算、逆向计划设计、计划评估和数据输出等模块组成。与它配置的硬件设备有计算机、显示器、打印机和扫描仪。2.主要性能a）能使病人的CT、MRI图像输入3D-RTPS，并作三维图像重建与显示；b）提供任意剖面的解剖图像；c）能自动、半自动和手动勾画靶区轮廓；d）提供SAD、SSD、弧形、适形和调强适形照射；e）提供三维X（γ）、电子束的剂量计算；f）具有治疗计划评估方法；g）提供逆向计划设计，输出MLC运动参数，实现适形调强治疗。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 系统由高压发生器(型号HF1G14)、X射线管((型号M-113T)、X射线管组件(B-115)、三维活检定位装置、控制系统及采集工作站、俯卧活检床(型号6100-06)、全数字化平板探测器(6138-12/M2,6120-12/M3)、压迫板、限束器、回放工作站、圆形臂机架组成。本次注册不包括乳腺活检用的活检枪和活检针。性能:标称电功率4.2KW；X射线管(双焦点0.1/0.3)；探测器:非晶硒平板探测器;管电压值范围:22-35KV；管电流时间积值范围2-500mAs。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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