| 器械名称 | 乳腺X线摄影系统(商品名：吉特) | 数字式骨密度骨龄测定仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GIOTTO IMAGE 3D | SGY-Ⅱ |
| 产家 | 天津开发区圣鸿医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该FFDM系统通过X线穿透乳腺组织后，根据乳腺组织密度差别对X线的吸收率不同，在平板探测器形成图像，用于对乳腺组织的X线成像和病灶检查、诊断。 | 测定仪可供医疗卫生部门及体育运动单位对成年人体骨密度、青少年和儿童骨龄进行测量。 |
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| 产品说明 | 系统由高压发生器(型号HF1G14)、X射线管((型号M-113T)、X射线管组件(B-115)、三维活检定位装置、控制系统及采集工作站、俯卧活检床(型号6100-06)、全数字化平板探测器(6138-12/M2,6120-12/M3)、压迫板、限束器、回放工作站、圆形臂机架组成。本次注册不包括乳腺活检用的活检枪和活检针。性能:标称电功率4.2KW；X射线管(双焦点0.1/0.3)；探测器:非晶硒平板探测器;管电压值范围:22-35KV；管电流时间积值范围2-500mAs。 | 测定仪是由X射线发生器(含X射线管组件)、影像增强器、X射线专用摄像机组成。还包含下列组成部分：计算机、显示器、打印机。主要性能指标：1、电功率：1)最大输出电功率：连续工作方式，最大输出电功率：X射线管电压35kV±10%；X射线管电流2.00mA±20%的相应组合。2)加载因素及控制：X射线管电压应符合下列要求：a)骨密度管电压：42kV±10%；b)骨龄管电压：35kV±10%；c) 骨骼成像管电压：42kV±10%。X射线管电流应符合下列要求：a)骨密度管电流：0.75mA±20%；b) 骨龄管 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 系统由高压发生器(型号HF1G14)、X射线管((型号M-113T)、X射线管组件(B-115)、三维活检定位装置、控制系统及采集工作站、俯卧活检床(型号6100-06)、全数字化平板探测器(6138-12/M2,6120-12/M3)、压迫板、限束器、回放工作站、圆形臂机架组成。本次注册不包括乳腺活检用的活检枪和活检针。性能:标称电功率4.2KW；X射线管(双焦点0.1/0.3)；探测器:非晶硒平板探测器;管电压值范围:22-35KV；管电流时间积值范围2-500mAs。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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