| 器械名称 | 乳腺X线摄影系统(商品名：吉特) | X射线诊断机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | GIOTTO IMAGE 3D | XHX100 |
| 产家 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该FFDM系统通过X线穿透乳腺组织后，根据乳腺组织密度差别对X线的吸收率不同，在平板探测器形成图像，用于对乳腺组织的X线成像和病灶检查、诊断。 | 产品供医疗单位做X射线摄影诊断用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 系统由高压发生器(型号HF1G14)、X射线管((型号M-113T)、X射线管组件(B-115)、三维活检定位装置、控制系统及采集工作站、俯卧活检床(型号6100-06)、全数字化平板探测器(6138-12/M2,6120-12/M3)、压迫板、限束器、回放工作站、圆形臂机架组成。本次注册不包括乳腺活检用的活检枪和活检针。性能:标称电功率4.2KW；X射线管(双焦点0.1/0.3)；探测器:非晶硒平板探测器;管电压值范围:22-35KV；管电流时间积值范围2-500mAs。 | YZB/国 0447-2009《X射线诊断机》 产品由高压发生器(Indico100)，高压发生器控制器,X射线管(A-132)，X射线管套(DIAMOND),限束器，控制台,诊断床X1-25，影像增强器，图像处理盒,监视器、摄像机组成。性能：标称电功率50kW;X射线管组件(旋转阳极，双焦点0.6/1.2)；摄影管电压调节范围40KV—150KV，透视管电压调节范围40KV—125KV;摄影管电流为10mA—630mA，透视管电流为0.5mA—6mA;加载时间调节范围0.001s—6.3s;电流时间积0.5-630mAs,中心综合分辨率不小于1.2lp/mm。 |
| 用途 | 产品供医疗单位做X射线摄影诊断用。 | |
| 结构及其组成 | 系统由高压发生器(型号HF1G14)、X射线管((型号M-113T)、X射线管组件(B-115)、三维活检定位装置、控制系统及采集工作站、俯卧活检床(型号6100-06)、全数字化平板探测器(6138-12/M2,6120-12/M3)、压迫板、限束器、回放工作站、圆形臂机架组成。本次注册不包括乳腺活检用的活检枪和活检针。性能:标称电功率4.2KW；X射线管(双焦点0.1/0.3)；探测器:非晶硒平板探测器;管电压值范围:22-35KV；管电流时间积值范围2-500mAs。 | 产品由高压发生器(Indico100)，高压发生器控制器,X射线管(A-132)，X射线管套(DIAMOND),限束器，控制台,诊断床X1-25，影像增强器，图像处理盒,监视器、摄像机组成。性能：标称电功率50kW;X射线管组件(旋转阳极，双焦点0.6/1.2)；摄影管电压调节范围40KV—150KV，透视管电压调节范围40KV—125KV;摄影管电流为10mA—630mA，透视管电流为0.5mA—6mA;加载时间调节范围0.001s—6.3s;电流时间积0.5-630mAs,中心综合分辨率不小于1.2l |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。