| 器械名称 | 乳腺X线摄影系统(商品名：吉特) | 医用电子直线加速器XHA1400 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | GIOTTO IMAGE 3D | XHA1400 |
| 产家 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该FFDM系统通过X线穿透乳腺组织后，根据乳腺组织密度差别对X线的吸收率不同，在平板探测器形成图像，用于对乳腺组织的X线成像和病灶检查、诊断。 | 既可进行深部肿瘤的放射治疗，也可实施浅表肿瘤的放射治疗。 |
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| 产品说明 | 系统由高压发生器(型号HF1G14)、X射线管((型号M-113T)、X射线管组件(B-115)、三维活检定位装置、控制系统及采集工作站、俯卧活检床(型号6100-06)、全数字化平板探测器(6138-12/M2,6120-12/M3)、压迫板、限束器、回放工作站、圆形臂机架组成。本次注册不包括乳腺活检用的活检枪和活检针。性能:标称电功率4.2KW；X射线管(双焦点0.1/0.3)；探测器:非晶硒平板探测器;管电压值范围:22-35KV；管电流时间积值范围2-500mAs。 | XHA1400是新华医疗推出的中能医用电子直线加速器。它具有6MV和10MV两档X射线、6-12MV多档电子线，既可进行深部肿瘤的放射治疗，也可实施浅表肿瘤的放射治疗。 XHA1400中能医用电子直线加速器可根据客户的不同需求提供常规、适形、调强、影像引导多种放疗技术。 主要特点： 1、射线出束准确、稳定、快速 2、高效率密封式中能驻波加速管，效率高、寿命长 3、完全集成的电动MLC可快速实现与靶区的高度适形 4、精确治疗床采用国际专利的气动刹车技术，精度≤1mm 5、全碳纤维结构床面，无金属边框，射线衰减率低，反散射线少 6、双路位置数据采集、显示系统，控制更加安全 7、具有逆向调强治疗计划 8、MV级非晶硅平板探测器,大尺寸16”×16”、高分辨率 9、2D/2D图像配准功能 10、射野图像上显示MLC和钨门形状 |
| 用途 | 既可进行深部肿瘤的放射治疗，也可实施浅表肿瘤的放射治疗。 | |
| 结构及其组成 | 系统由高压发生器(型号HF1G14)、X射线管((型号M-113T)、X射线管组件(B-115)、三维活检定位装置、控制系统及采集工作站、俯卧活检床(型号6100-06)、全数字化平板探测器(6138-12/M2,6120-12/M3)、压迫板、限束器、回放工作站、圆形臂机架组成。本次注册不包括乳腺活检用的活检枪和活检针。性能:标称电功率4.2KW；X射线管(双焦点0.1/0.3)；探测器:非晶硒平板探测器;管电压值范围:22-35KV；管电流时间积值范围2-500mAs。 | 该产品由控制台、机架、治疗床三部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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