| 器械名称 | 乳腺X线摄影系统(商品名：吉特) | 血管造影X射线系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | GIOTTO IMAGE 3D | Innova IGS 630 |
| 产家 | 法国 通用电气医疗系统 SCS | |
| 适用范围 | 该FFDM系统通过X线穿透乳腺组织后，根据乳腺组织密度差别对X线的吸收率不同，在平板探测器形成图像，用于对乳腺组织的X线成像和病灶检查、诊断。 | 用于在血管造影诊断和介入程序中生成人体解剖结构的透视图像，也可以选择用于旋转式成像程序。 |
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| 产品说明 | 系统由高压发生器(型号HF1G14)、X射线管((型号M-113T)、X射线管组件(B-115)、三维活检定位装置、控制系统及采集工作站、俯卧活检床(型号6100-06)、全数字化平板探测器(6138-12/M2,6120-12/M3)、压迫板、限束器、回放工作站、圆形臂机架组成。本次注册不包括乳腺活检用的活检枪和活检针。性能:标称电功率4.2KW；X射线管(双焦点0.1/0.3)；探测器:非晶硒平板探测器;管电压值范围:22-35KV；管电流时间积值范围2-500mAs。 | 血管造影X射线系统 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 系统由高压发生器(型号HF1G14)、X射线管((型号M-113T)、X射线管组件(B-115)、三维活检定位装置、控制系统及采集工作站、俯卧活检床(型号6100-06)、全数字化平板探测器(6138-12/M2,6120-12/M3)、压迫板、限束器、回放工作站、圆形臂机架组成。本次注册不包括乳腺活检用的活检枪和活检针。性能:标称电功率4.2KW；X射线管(双焦点0.1/0.3)；探测器:非晶硒平板探测器;管电压值范围:22-35KV；管电流时间积值范围2-500mAs。 | 产品由C形臂装置(包括移动支架(C形臂，L形臂)，控制柜C2以及床边控制器)，检查床OmegaV(型号2320045-5)或者检查床InnovaIQ(型号5142213)(均含床垫)，高压发生器(2326480)，X射线管(2216450)，限束器，图像探测单元(包括控制柜C1和数字探测器)，监视器，冷却器(X射线管组件冷却器，探测器冷却器)，监视器吊架，床旁用户界面TSUI(智能盒、智能手柄、床旁系统控制器TSSC)，Innova控制台，控制台数字键盘，遥控器，附件，选件，软件组成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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