| 器械名称 | 乳腺X线摄影系统(商品名：吉特) | 三维光学相干断层扫描仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | GIOTTO IMAGE 3D | 3D OCT-1000 |
| 产家 | 株式会社拓普康 | |
| 适用范围 | 该FFDM系统通过X线穿透乳腺组织后，根据乳腺组织密度差别对X线的吸收率不同，在平板探测器形成图像，用于对乳腺组织的X线成像和病灶检查、诊断。 | 该产品临床适用于眼科对患者眼底视网膜进行厚度断层扫描检查和分析。 |
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| 产品说明 | 系统由高压发生器(型号HF1G14)、X射线管((型号M-113T)、X射线管组件(B-115)、三维活检定位装置、控制系统及采集工作站、俯卧活检床(型号6100-06)、全数字化平板探测器(6138-12/M2,6120-12/M3)、压迫板、限束器、回放工作站、圆形臂机架组成。本次注册不包括乳腺活检用的活检枪和活检针。性能:标称电功率4.2KW；X射线管(双焦点0.1/0.3)；探测器:非晶硒平板探测器;管电压值范围:22-35KV；管电流时间积值范围2-500mAs。 | 该产品由光学相干断层扫描仪主机(包括光学部件、电源、控制器、LCD显示屏。其中，光学部件包括光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和CCD接收器)、三维位移机架(含头托、颚托，不含升降台)、颚架纸和计算机配线组成。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 系统由高压发生器(型号HF1G14)、X射线管((型号M-113T)、X射线管组件(B-115)、三维活检定位装置、控制系统及采集工作站、俯卧活检床(型号6100-06)、全数字化平板探测器(6138-12/M2,6120-12/M3)、压迫板、限束器、回放工作站、圆形臂机架组成。本次注册不包括乳腺活检用的活检枪和活检针。性能:标称电功率4.2KW；X射线管(双焦点0.1/0.3)；探测器:非晶硒平板探测器;管电压值范围:22-35KV；管电流时间积值范围2-500mAs。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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