| 器械名称 | 乳腺X线摄影系统(商品名：吉特) | 虚拟现实影像及手术方案预设系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | GIOTTO IMAGE 3D | Dextroscope MK8 /Dextroscope MK10 /DextroBeam MK3 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该FFDM系统通过X线穿透乳腺组织后，根据乳腺组织密度差别对X线的吸收率不同，在平板探测器形成图像，用于对乳腺组织的X线成像和病灶检查、诊断。 | 该产品适用于通过对CT，MRI等医学影像信息进行立体三维重建，进行手术方案研究以及模拟手术与教学。*Dextroscope MK8、 MK10用于小范围讨论或教学，DextroBeam MK3用于多观众的投影讨论或教学。图像处理系统不直接与患者身体接触，也不与直接接触患者身体的设备相连接。 |
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| 产品说明 | 系统由高压发生器(型号HF1G14)、X射线管((型号M-113T)、X射线管组件(B-115)、三维活检定位装置、控制系统及采集工作站、俯卧活检床(型号6100-06)、全数字化平板探测器(6138-12/M2,6120-12/M3)、压迫板、限束器、回放工作站、圆形臂机架组成。本次注册不包括乳腺活检用的活检枪和活检针。性能:标称电功率4.2KW；X射线管(双焦点0.1/0.3)；探测器:非晶硒平板探测器;管电压值范围:22-35KV；管电流时间积值范围2-500mAs。 | 性能：距离测量误差不大于1mm，体积测量误差不大于10%。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 系统由高压发生器(型号HF1G14)、X射线管((型号M-113T)、X射线管组件(B-115)、三维活检定位装置、控制系统及采集工作站、俯卧活检床(型号6100-06)、全数字化平板探测器(6138-12/M2,6120-12/M3)、压迫板、限束器、回放工作站、圆形臂机架组成。本次注册不包括乳腺活检用的活检枪和活检针。性能:标称电功率4.2KW；X射线管(双焦点0.1/0.3)；探测器:非晶硒平板探测器;管电压值范围:22-35KV；管电流时间积值范围2-500mAs。 | 性能结构：产品由系统操作台、显示器或投影设备、图像工作站、系统软件等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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