器械名称 | 一次性使用气管切开插管 | 一次性使用气管切开插管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | SJ-2.5~10.0(有囊型)、SJ-2.5W~10.0W(无囊型) | QT-01、02;QT-11 |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 杭州京泠医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的患者。 | 该产品供气管切开手术后,作一次性气管造口插管用。 |
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产品说明 | 产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成;气管切开插管细胞毒性应不大于I级;气管切开插管应无致敏反应;气管切开插管应无粘膜刺激反应;气管切开插管应无菌;气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | |
用途 | 该产品供气管切开手术后,作一次性气管造口插管用。 | |
结构及其组成 | 有囊型产品由管胚、充气管、套囊、指示球囊、标准接头和单向阀组成;无囊型产品由管胚和标准接头组成。产品采用聚氯乙烯材料制成。产品的浸出液和空白对照液的pH值之差不得超过1.5;浸出液的氯化物不得超过3mg/L;浸出液20ml和同量空白对照液比较0.02mol/L高锰酸钾消耗 | 产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成;气管切开插管细胞毒性应不大于I级;气管切开插管应无致敏反应;气管切开插管应无粘膜刺激反应;气管切开插管应无菌;气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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