| 器械名称 | 一次性使用气管切开插管 | 鼻窦镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SJ-2.5～10.0(有囊型)、SJ-2.5W～10.0W(无囊型) | 型号：BD；规格：φ4、φ2.7 |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的患者。 | 产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 有囊型产品由管胚、充气管、套囊、指示球囊、标准接头和单向阀组成；无囊型产品由管胚和标准接头组成。产品采用聚氯乙烯材料制成。产品的浸出液和空白对照液的pH值之差不得超过1.5；浸出液的氯化物不得超过3mg/L；浸出液20ml和同量空白对照液比较0.02mol/L高锰酸钾消耗 | 产品由内窥镜、操作柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源，在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm；内窥镜镜管应无致敏反应，刺激反应应不大于轻度，细胞毒性应不大于1级；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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