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基本资料对比
器械名称 机械心脏瓣膜(商品名:Regent)负压引流器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 (19, 21, 23, 25, 27) AGN-751;(19, 21, 23, 25, 27) AGFN-756200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 美国圣犹达医疗用品有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 该产品用于置换其主动脉瓣膜发生病变、受损或机能失常的患者的替代瓣膜,还可用于置换以前植入的主动脉人造心脏瓣膜。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为可旋转的主动脉型号的双叶机械瓣膜。瓣叶和瓣环的石墨基质外覆盖热解碳,瓣环的石墨基质中注入钨可以增加辐射不通透性。缝合圈由聚酯纤维(PET)制成,由MP35N金属环固定在瓣环上。蒸汽灭菌。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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