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基本资料对比
器械名称 弹性可调节瓣成形环(商品名:Attune)甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 AFR-25; AFR-27; AFR-29; AFR-31; AFR-33; AFR-35; AFR-37; AFR-39; AFR-41; AFR-43卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。
产家 美国圣犹达医疗用品有限公司北京现代高达生物技术有限责任公司
适用范围 该产品用于修复先天或后天性瓣膜病变或损伤的二尖瓣或三尖瓣。由外科医生决定瓣膜是否可以修复和不需要更换。只有在对瓣膜的病理改变进行目视分析后,才能确定是否可实施瓣环成形术。只有经过相关培训的外科医生才能使用Attune环进行瓣膜修复手术。本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由双层丝绒聚酯织物、硫酸钡浸渍硅芯以及聚酯调节缝线组成,环上有三个等间隔的黑色缝线标记。蒸汽灭菌,一次性使用。 检测卡/条:a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体;样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期:4~30℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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