器械名称 | 丙型肝炎病毒抗体质控品 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 2瓶(8.0 mL/瓶) | 1×100 测试/盒、4×100 测试/盒 |
产家 | ||
适用范围 | 该产品用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的丙型肝炎病毒抗体(HCV抗体)时,对系统校准进行验证。 | 该产品采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA),定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM(anti-HBc IgM)。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | ARCHITECT丙型乙肝病毒抗体质控品,制备于复钙人血浆(灭活);阳性质控品呈HCV抗体反应性。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 微粒子:1或4瓶(5.6Ml)微粒子:抗人IgM抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛,山羊)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.12%固体物质。防腐剂:抗菌剂。 结合物:1或4瓶(5.9 Ml)结合物:吖啶酯标记的乙型肝炎病毒核心抗原(大肠杆菌,重组)结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的琥珀酸盐缓冲液中。最低浓度:0.4 μg/mL。防腐剂:抗菌剂。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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