| 器械名称 | 定制式活动义齿 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 可摘局部义齿，(全口)总义齿 | / |
| 产家 | 株洲市维登义齿有限责任公司 | 台州市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 用于牙列缺损、牙列缺失的修复 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 活动义齿其专业名称是可摘义齿（removable denture），包括可摘局部义齿和全口义齿。是利用剩余天然牙、基托下的黏膜和骨组织作为支持，依靠义齿的固位体和基托来固位，用人工牙恢复缺失牙的形态和功能，用基托材料恢复缺损的牙槽嵴、颌骨及其周围的软组织形态，患者可以自行摘戴的一种修复体。 | 产品的外观光滑、有光泽、无气孔；金属铸造全冠的硬度在HV160～HV450范围内；金属部分应高度抛光，表面粗糙度≤0.025；所用原材料应为已注册的医疗器械产品。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由口腔医用材料制成，分为可摘局部义齿和(全口)总义齿。可摘局部义齿包括胶连局部义齿、弯制支架胶连可摘局部义齿、铸造支架胶连可摘局部义齿。总义齿包括树脂基托总义齿、铸造基托总义齿 | 本次注册产品由镍铬合金材料铸造而成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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