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基本资料对比
器械名称 定制式活动义齿铸造金属冠
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 可摘局部义齿,(全口)总义齿/
产家 株洲市维登义齿有限责任公司温州市本色义齿制作厂
适用范围 用于牙列缺损、牙列缺失的修复产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明 活动义齿其专业名称是可摘义齿(removable denture),包括可摘局部义齿和全口义齿。是利用剩余天然牙、基托下的黏膜和骨组织作为支持,依靠义齿的固位体和基托来固位,用人工牙恢复缺失牙的形态和功能,用基托材料恢复缺损的牙槽嵴、颌骨及其周围的软组织形态,患者可以自行摘戴的一种修复体。 产品的外观光滑、有光泽;合金硬度应在320HV~450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
用途
结构及其组成 产品由口腔医用材料制成,分为可摘局部义齿和(全口)总义齿。可摘局部义齿包括胶连局部义齿、弯制支架胶连可摘局部义齿、铸造支架胶连可摘局部义齿。总义齿包括树脂基托总义齿、铸造基托总义齿 本次注册的产品由镍铬合金制造。产品的外观光滑、有光泽、无气孔;金属材料的硬度应不小于220Hv;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用的原材料为已注册的医疗器械产品。
使用方法
产品特点
注意事项

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