| 器械名称 | 定制式活动义齿 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 可摘局部义齿，(全口)总义齿 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 株洲市维登义齿有限责任公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于牙列缺损、牙列缺失的修复 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中总前列腺特异性抗原(Total Prostate Specific Antigen, t-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | 活动义齿其专业名称是可摘义齿（removable denture），包括可摘局部义齿和全口义齿。是利用剩余天然牙、基托下的黏膜和骨组织作为支持，依靠义齿的固位体和基托来固位，用人工牙恢复缺失牙的形态和功能，用基托材料恢复缺损的牙槽嵴、颌骨及其周围的软组织形态，患者可以自行摘戴的一种修复体。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由口腔医用材料制成，分为可摘局部义齿和(全口)总义齿。可摘局部义齿包括胶连局部义齿、弯制支架胶连可摘局部义齿、铸造支架胶连可摘局部义齿。总义齿包括树脂基托总义齿、铸造基托总义齿 | R1：免疫磁珠：包被有抗PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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