| 器械名称 | 碧迪 淋巴细胞亚群检测试剂盒 | 21三体和性染色体多倍体检测试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50实验人次/盒 | 50人份/盒 |
| 产家 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为四色直接免疫荧光试剂盒，与配套流式细胞仪用于识别和鉴定红细胞裂解的全血中下列成熟人类淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数：T淋巴细胞(CD3+)、B淋巴细胞(CD19+)、辅助/诱导性T淋巴细胞(CD3+CD4+)、抑制/细胞毒性T淋巴细胞(CD3+CD8+)以及自然杀伤(NK)淋巴细胞(CD3-CD16+和/或CD56+)。BDTrucount(tm)管用于确定绝对计数。 | 该产品用于检测外周静脉全血、脐血、羊水样本中的人类基因组21号染色体上特异性STR遗传位点、性染色体上特异性STR遗传位点和一个性别基因，对临床发病率较高的染色体病如21-三体综合征、Klinefelter综合征、超雌综合征进行产前辅助诊断。 |
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| 产品说明 | BD Multitest CD3/CD8/CD45/CD4试剂溶解在含有0.1%叠氮化钠的1mL缓冲液中。 BD MultitestCD3/CD16+CD56*/CD45/CD19试剂溶解在含有0.1%叠氮化钠的1mL缓冲液中。BD MultitestIMK试剂盒溶血素(10倍浓缩)，专有缓冲液(含有＜15%甲醛和＜50%二甘醇)。产品有效期：保存于2-8℃,有效期为19个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品为四色直接免疫荧光试剂盒，与配套流式细胞仪用于识别和鉴定红细胞裂解的全血中下列成熟人类淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数：T淋巴细胞(CD3+)、B淋巴细胞(CD19+)、辅助/诱导性T淋巴细胞(CD3+CD4+)、抑制/细胞毒性T淋巴细胞(CD3+CD8+)以及自然杀伤(NK)淋巴细胞(CD3-CD16+和/或CD56+)。BDTrucount(tm)管用于确定绝对计数。 | |
| 结构及其组成 | BD Multitest CD3/CD8/CD45/CD4试剂溶解在含有0.1%叠氮化钠的1mL缓冲液中。 BD MultitestCD3/CD16+CD56*/CD45/CD19试剂溶解在含有0.1%叠氮化钠的1mL缓冲液中。BD MultitestIMK试剂盒溶血素(10倍浓缩)，专有缓冲液(含有＜15%甲醛和＜50%二甘醇)。产品有效期：保存于2-8℃,有效期为19个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1.PCR 反应缓冲液；2.引物混合物；3.Taq酶；4.21-三体阳性对照；5.性染色体多倍体阳性对照；6.阴性对照。产品有效期：保存于-20±5℃，避免反复冻融，可以保存9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 该产品为四色直接免疫荧光试剂盒，与配套流式细胞仪用于识别和鉴定红细胞裂解的全血中下列成熟人类淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数：T淋巴细胞(CD3+)、B淋巴细胞(CD19+)、辅助/诱导性T淋巴细胞(CD3+CD4+)、抑制/细胞毒性T淋巴细胞(CD3+CD8+)以及自然杀伤(NK)淋巴细胞(CD3-CD16+和/或CD56+)。BDTrucount(tm)管用于确定绝对计数。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | BD Multitest CD3/CD8/CD45/CD4试剂溶解在含有0.1%叠氮化钠的1mL缓冲液中。 BD MultitestCD3/CD16+CD56*/CD45/CD19试剂溶解在含有0.1%叠氮化钠的1mL缓冲液中。BD MultitestIMK试剂盒溶血素(10倍浓缩)，专有缓冲液(含有＜15%甲醛和＜50%二甘醇)。产品有效期：保存于2-8℃,有效期为19个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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